Plasma humano
Suero humano normal
(BCB-1: Base de Control Biológico-1)
El Suero Humano Normal de JTC se fabrica a partir de plasma humano CPD fresco congelado, desfibrinado y eliminado de anticoagulantes y aditivos, aplicando la tecnología de procesamiento propietaria de JTC.
El suero humano normal de JTC se utiliza como matriz base para la fabricación de calibradores y controles bioquímicos de múltiples paneles y controles inIVDiduales líquidos / congelados y liofilizados.
Características
• BCB-1 (Suero Humano, procesado) se utiliza para Calibradores y Controles Químicos Múltiples así como para Química EQA en forma líquida/congelada o liofilizada.
• Las unidades de suero humano de CPD se derivan de sangre completa humana de origen europeo analizada y certificada negativa para HBsAg, el anti-HBV, el anti-HIV 1/2 y el HCV/HIV-NAT con kits de prueba con marcado CE.
• Excelente conmutabilidad.
• Los niveles de electrolitos están dentro de los rangos normales.
• Todos los materiales BCB se filtran a través de una membrana inferior a 0,2 µm y tienen una carga biológica inferior a 100 ufc/mL.
• Adición opcional de conservantes si es necesario.
• Cada envío al cliente va acompañado de un certificado de análisis (CoA) detallado.
• Especificaciones a medida bajo demanda.
Volumen de llenado
1,5 L en botes de PE.
Otros tamaños de llenado a petición.
Forma y estabilidad
Frozen at < minus 20°C (3 years).
Información de pedidos
Suero humano normal, Nº de cat: H4801CB1.
Suero humano deslipidado
(BCB-2: Base de Control Biológico-2)
El Suero Humano Deslipidado de JTC se fabrica a partir de plasma humano CPD fresco congelado aplicando la tecnología propia de JTC para la desfibrilación/deslipidación.
El Suero Humano Deslipidado de JTC es la matriz base preferida para la fabricación de Controles de Inmunología/Proteínas y Calibradores, así como de controles líquidos en general.
Características
• BCB-2 (Suero Humano, Deslipidado) se aplica para Paneles Especiales y Controles únicos como Controles de Proteínas o Marcadores Cardiacos.
• Las unidades de suero humano de CPD utilizadas para el suero humano deslipidado de JTC son de origen europeo, probadas y certificadas como negativas para el HBsAg, anti-HBV, anti-HIV 1/2 y HCV / HIV-NAT con kits de prueba con marcado CE.
• Se documenta la trazabilidad a las unidades donantes.
• Matriz de base transparente óptica (D.O. inferior a 0,300, 540 nm).
• Los niveles de electrolitos están dentro de los rangos normales.
• Colesterol inferior a 0,3 mM, Triglicéridos inferior a 0,5 mM.
• Todos los materiales BCB se filtran a través de una membrana inferior a 0,2 µm y muestran una carga biológica inferior a 100 ufc/mL.
• Baja turbidez y un excelente rendimiento de filtración para el procesamiento.
• Adición opcional de conservantes si es necesario.
• Cada envío al cliente va acompañado de un certificado de análisis (CoA) detallado.
• Especificaciones a medida bajo demanda.
Volumen de llenado
1,5 L en botes de PE.
Otros tamaños de llenado a petición.
Forma y estabilidad
Frozen at < minus 20°C (5 years).
Información de pedidos
Suero Humano Deslipidado, Cat.No: H4701CB2.
Suero humano absorbido por carbón
(BCB-3: Base de Control Biológico-3)
El suero humano adsorbido por carbón de JTC se fabrica a partir de plasma humano fresco congelado y se ofrece en 2 variantes: Deslipidado o no deslipidado, aplicando la tecnología propia de JTC para la adsorción por carbón.
El suero humano adsorbido por carbón de JTC se utiliza preferentemente como matriz base para la fabricación de controles/calibradores de inmunoensayos múltiples y de panel.
Características
• BCB-3 (Suero Humano, deslipidado, sin hormonas) para todo tipo de controles de calidad de Inmunoensayos, Serología y NAT.
• Las unidades de suero humano de CPD utilizadas para el suero humano deslipidado de JTC son de origen europeo, probadas y certificadas como negativas para el HBsAg, anti-HBV, anti-HIV 1/2 y HCV / HIV-NAT con kits de prueba con marcado CE.
• Se documenta la trazabilidad a las unidades donantes.
• Los siguientes analitos se reducen por adsorción: fT4, fT3, cortisol, E2. Testosterona, Progesterona, Aldosterona y DHEA-S.
• Los niveles de electrolitos están dentro de los rangos normales.
• Todos los materiales de BCB se filtran a través de una membrana de menos de 0,2 µm y presentan una carga biológica inferior a 100 ufc/mL.
• Baja turbidez y un excelente rendimiento de filtración para el procesamiento.
• Adición opcional de conservantes si es necesario.
• Cada envío al cliente va acompañado de un certificado de análisis (CoA) detallado.
• Especificaciones a medida bajo demanda.
Volumen de llenado
1,5 L en botes de PE.
Otros tamaños de llenado a petición.
Forma y estabilidad
Frozen at < minus 20°C (3 years).
Información de pedidos
Suero humano adsorbido por carbón (BCB-3A), no deslipidado, Cat. Nº: H4501CB3.
Suero humano adsorbido por carbón (BCB-3B), deslipidado, Cat. Nº: H4601CB3.
Suero humano IVD
(BCB-4: Suero Humano, Delipidado, Proteína Elevada)
Características
- Matriz altamente conmutable para la preparación de controles de proteínas séricas.
- Se ofrece en forma líquida / congelada.
• Free of turbidity OD < 0,300 (540 nm).
• Sterile filtered, bioburden < 100 cfu/mL.
- Proteínas, Tot.: 130 - 150 g/L.
- Volúmenes de llenado: 500 mL, 1000 mL y 2000 mL.
- Las proteínas séricas incluyen: Albúmina, glucoproteína ácida, alfa-1-antitripsina, C3, C4, haptoglobina, IgA, IgM, IgG, alfa-2-macroglobulina, transferrina, apolipoproteína A-I/II, apolipoproteína B y ceruloplasmina.
- Enriquecimiento de las proteínas del suero mediante técnicas de procesamiento suaves y validadas.
- Ajuste de la proteína, Tot. según la especificación del cliente, si es necesario.
- El Certificado de Análisis cubre la Proteína Total y las Proteínas del Suero mostradas arriba.